Marque | SANOFI |
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Conseils d’utilisation | Posologie : Attention : cette présentation contient 1000 mg de paracétamol par unité : ne pas prendre 2 unités à la fois. La posologie unitaire usuelle est de 1 suppositoire à 1000 mg par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. En cas de diarrhées, l'administration du suppositoire n'est pas recommandée. Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 3 suppositoires par jour. Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit 4 suppositoires par jour. Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre les prises. Doses maximales recommandées : voir rubrique 4 4 Fréquence d'administration. Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre : . chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum Insuffisance rénale. En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/mn), l'intervalle entre deux prises devra être augmenté et sera au minimum de 8 heures. La dose totale de paracétamol ne devra pas excéder 3 g par jour soit 3 suppositoires. Autres situations cliniques. La dose journalière efficace la plus faible doit être envisagée, sans excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/j) dans les situations suivantes : . poids < 50 kg, . insuffisance hépatocellulaire légère à modérée, . alcoolisme chronique, . déshydratation, . réserves basses en glutathion telles que par exemple malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, sujet âgé de plus de 75 ans ou de plus de 65 ans et polypathologique, hépatite virale chronique et VIH, mucoviscidose, cholémie familiale (maladie de Gilbert) Mode d'administration : Voie rectale. Durée d'administration : L'administration par voie rectale doit être la plus courte possible en raison du risque de toxicité locale. |
Contre-indications | · Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6 1 · Insuffisance hépatique sévère · Antécédent récent de rectite, d'anite ou de rectorragie |
Précautions d’emploi | Insuffisance rénale : En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/mn), l'intervalle entre deux prises devra être augmenté et sera au minimum de 8 heures. La dose totale de paracétamol ne devra pas excéder 3 g par jour soit 3 suppositoires. Autres situations cliniques La dose journalière efficace la plus faible doit être envisagée, sans excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/j) dans les situations suivantes : . poids < 50 kg, . insuffisance hépatocellulaire légère à modérée, . alcoolisme chronique, . déshydratation, . réserves basses en glutathion telles que par exemple malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, sujet âgé de plus de 75 ans ou de plus de 65 ans et polypathologique, hépatite virale chronique et VIH, mucoviscidose, cholémie familiale (maladie de Gilbert) Mode d'administration : Voie rectale. Durée d'administration : L'administration par voie rectale doit être la plus courte possible en raison du risque de toxicité locale 4 3 Contre-indications : Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6 1. Insuffisance hépatique sévère. Antécédent récent de rectite, d'anite ou de rectorragie 4 4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi : Mises en garde spéciales En raison de la dose unitaire par suppositoire (1000 mg), cette présentation n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 15 ans. Pour éviter un risque de surdosage : . vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments, . respecter les doses maximales recommandées. Dose maximale recommandée : A titre informatif Chez l'enfant de moins de 40 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg/kg/jour (voir rubrique 4 9) Chez l'enfant de 41 à 50 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 3 g par jour (voir rubrique 4 9) Chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg, LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL NE DOIT PAS EXCEDER 4 GRAMMES PAR JOUR (voir rubrique 4 9) Avec les suppositoires, il y a un risque de toxicité locale, d'autant plus fréquent et intense que la durée du traitement est prolongée, le rythme d'administration est élevé et la posologie forte. En conséquence, l'administration d'un suppositoire n'est pas conseillée au‑delà de 4 fois par jour, et la durée de traitement par voie rectale doit être la plus courte possible. Précautions d'emploi : En cas de diarrhée, la forme suppositoire n'est pas adaptée L'administration de paracétamol peut exceptionnellement entrainer une toxicité hépatique, même à doses thérapeutiques, après un traitement de courte durée et chez des patients sans antécédents de troubles hépatiques (voir rubrique 4 8). Le paracétamol est à utiliser avec précaution sans dépasser 3 g/jour dans les situations suivantes (voir rubrique 4 2) :. poids < 50 kg,. insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,. insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min (voir rubrique 5 2)),. alcoolisme chronique,. déshydratation,. réserves basses en glutathion telles que par exemple malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, sujet âgé de plus de 75 ans ou de plus de 65 ans et polypathologique, hépatite virale chronique et VIH, mucoviscidose, cholémie familiale (maladie de Gilbert),. allergie à l'aspirine et/ou aux anti‑inflammatoires non stéroïdiens (AINS) La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée En cas de sevrage récent d'un alcoolisme chronique, le risque d'atteinte hépatique est majoré En cas de découverte d'une hépatite virale aiguë, il convient d'arrêter le traitement La prudence est recommandée en cas d'administration concomitante de paracétamol et de flucloxacilline en raison d'un risque accru d'acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE), en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, de septicémie, de malnutrition et d'autres sources de déficit en glutathion (par exemple, alcoolisme chronique), ainsi que chez ceux qui utilisent des doses |
Âge | Adulte |